Pokaż uproszczony rekord

Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie "pharmacovigilance"

dc.contributor.authorRabiega-Przyłęcka, Agnieszka
dc.date.accessioned2019-07-02T13:44:35Z
dc.date.available2019-07-02T13:44:35Z
dc.date.issued2019
dc.identifier.issn0208-6069
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11089/29172
dc.description.abstractThe aim of the article is to present the legal conditions of one of the elements of the pharmacovigilance system (pharmacotherapy safety) – post-authorisation safety studies of medicinal products. The analysis embraced requirements and principles of conducting safety tests of medicinal products after the authorisation for admitting them to trading in the light of, in particular, the Pharmaceutical Law of 6 September 2001.en_GB
dc.description.abstractCelem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.pl_PL
dc.language.isoplpl_PL
dc.publisherWydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiegopl_PL
dc.relation.ispartofseriesActa Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica
dc.rightsThis work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.pl_PL
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0pl_PL
dc.subjectpost-authorisation safety studiesen_GB
dc.subjectsafety of medicinal productsen_GB
dc.subjectpharmacotherapy safetyen_GB
dc.subjectpharmacovigilanceen_GB
dc.subjectmedicinal productsen_GB
dc.subjectdrug safetyen_GB
dc.subjectporejestracyjne badaniapl_PL
dc.subjectbezpieczeństwo produktów leczniczychpl_PL
dc.subjectbezpieczeństwo farmakoterapiipl_PL
dc.subjectpharmacovigilancepl_PL
dc.subjectprodukty leczniczepl_PL
dc.subjectbezpieczeństwo lekówpl_PL
dc.titlePorejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie "pharmacovigilance"pl_PL
dc.title.alternativePost-authorisation safety studies of medicinal products in the system of pharmacovigilanceen_GB
dc.typeArticlepl_PL
dc.page.number93-104
dc.contributor.authorAffiliationUniwersytet Łódzki
dc.identifier.eissn2450-2782
dc.contributor.authorEmailarabiega@wpia.uni.lodz.pl
dc.identifier.doi10.18778/0208-6069.87.06
dc.relation.volume87pl_PL


Pliki tej pozycji

Thumbnail
Nazwa:
_7_93-104_Rabiega-Przylecka.pdf
Rozmiar:
360.3KB
Format:
PDF
Oglądaj/Otwórz

Pozycja umieszczona jest w następujących kolekcjach

Pokaż uproszczony rekord

This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.
Poza zaznaczonymi wyjątkami, licencja tej pozycji opisana jest jako This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.